详细内容
适用范围
CMA 认证适用于所有从事以下活动的检验检测机构:
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测活动(如环境监测、食品检测、医疗器械检测等);
涉及国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等领域的检测机构,通常必须强制取得 CMA 认证。
选择认证机构:选择具有良好信誉和公信力的认证机构,确保其能够覆盖所需认证的范围和专业领域,并了解其收费标准和办理时间,看是否与预算和时间表相符合。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
注意事项
所有材料需真实、完整,且复印件需加盖实验室公章;
体系文件需经过内部评审和批准,确保符合实际运营情况;
不同地区的资质认定部门可能存在细微要求差异,建议在咨询机构指导下结合当地政策补充材料。
提前梳理并准备这些材料,能有效提高 CMA 认证的效率和通过率。